EndoliftX EUFOTON LASEmaR 1500

W jednej z obszernych prac przeglądowych z 2024 r. uwzględniono 23 badania kliniczne, obejmujące 783 pacjentów. Wśród nich: 1 randomizowane badanie kontrolne, 5 badań kohortowych, 16 badań pilotażowych, 1 przypadek kliniczny. Badanie wskazało na wysoką skuteczność w poprawie napięcia skóry, redukcji zmarszczek i tkanki tłuszczowej oraz długotrwałość efektów utrzymującą się ponad 12 miesięcy. 70–94% pacjentów oceniło wyniki jako optymalne lub bardzo dobre. W badaniach klinicznych 91% pacjentów było bardzo zadowolonych z efektów odmładzania twarzy, a 94% pacjentów po roku oceniło zabieg jako skuteczny. Jednakże większość badań miała niski poziom dowodów naukowych (III i IV stopień EBM) – konieczne są większe, randomizowane badania kontrolne. Podkreślono brak standardowej metodyki.

W publikacjach wykorzystywano różne protokoły zabiegowe, które mogą wpływać na wyniki. Podkreślono jedakże bezpieczeństwo zabiegowe i rzadkość występowania efektów ubocznych.

Na podstawie: Nilforoushzadeh MA, Heidari A, Ghane Y, Heidari N, Azizi H, Fakhim T, et al. The Endo-lift Laser (Intralesional 1470 nm Diode Laser) for Dermatological Aesthetic Conditions: A Systematic Review. Aesthetic Plast Surg. 2024;48:5097–5114. doi:10.1007/s00266–024–04082–2

Badanie przeprowadzone przez Proietti i wsp. (2023) ocenia skuteczność nowatorskiego protokołu terapeutycznego, łączącego laserową lipolizę EndoliftX (1470 nm) i wypełniacze hybrydowe (HArmonyCa) w celu redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy podbródka oraz poprawy elastyczności skóry twarzy. Autorzy ocenili także stopień poprawy estetycznej i subiektywnej satysfakcji pacjentów. Badanie przeprowadzono w pojedynczym ośrodku klinicznym w Dermatologicznego Ambulatorium dr Ilaria Proietti w Latynie, we Włoszech. Uczestnikami było 7 pacjentów (1 mężczyzna, 6 kobiet) w wieku od 49 do 67 lat, o średniej wieku 58 lat. Leczenie trwało od kwietnia 2022 do grudnia 2022 z okresem obserwacji wynoszącym 12 miesięcy . Wszyscy pacjenci mieli fototyp skóry Fitzpatrick II-III. Wykluczono pacjentów z: przewlekłymi infekcjami w okolicy poddawanej terapii, nadwrażliwością na składniki używanych preparatów, chorobami autoimmunologicznymi, historią ciężkich reakcji alergicznych.

Protokół leczenia obejmował:

Etap I: laseroterapię EndoliftX (1470 nm) – użyto diodowego lasera LASEmaR 1500 z optycznym włóknem 300–400 µm. Zabieg przeprowadzono przy zastosowaniu mocy 2–2,5 W i 350 J energii na obszar. Podano miejscowy środek znieczulający (5% lidokaina) i wykonano infuzję roztworu soli fizjologicznej i lidokainy (5 ml + 15 ml) przed aplikacją lasera. Terapia prowadziła do rozpadu adipocytów, natychmiastowego obkurczenia sept tkankowych i neokolagenezy.

Etap 2: Podanie hybrydowego wypełniacza (HArmonyCa). Wypełniacz składał się z kwasu hialuronowego (20 mg/ml) i hydroksyapatytu wapnia (55,7%). Aplikacja odbywała się 30 dni po laseroterapii w środkowej części twarzy. Produkt wstrzykiwano w warstwę podskórną za pomocą techniki wachlarzowej, stosując 2,5 ml preparatu na pacjenta (po 1,25 ml na każdą stronę twarzy). Celem aplikacji było zarówno dodanie objętości, jak i pobudzenie syntezy nowego kolagenu.

Do ocena efektów użyto skali Glogau, aby ocenić zmarszczki i fotostarzenie. Obserwacje kliniczne przeprowadzane w dniach 30., 60., 90. oraz po 12 miesiącach. Udokumentowano efekty poprzez: obrazowanie 3D (VECTRA M3) przed i po terapii. Wyniki wskazały na widoczną poprawę konturu dolnej części twarzy, a także redukcję depozytów tłuszczowych bez potrzeby interwencji chirurgicznej. U wszystkich pacjentów zaobserwowano wzrost elastyczności skóry, a efekty utrzymywały się nawet po 12 miesiącach. Pacjenci zaobserwowali również zmniejszenie zmarszczek, W skali Glogau 5 pacjentów początkowo było zaklasyfikowanych jako G3, a 2 jako G4. Po 90 dniach 1 pacjent przeszedł do G2, a reszta do G3, co oznacza redukcję zaawansowanych zmarszczek. Po 12 miesiącach nastąpiła dalsza poprawa u części pacjentów. W zakresie objawów niepożądanych pacjenci zgłaszali jedynie łagodny obrzęk, ból i siniaki, które ustępowały w ciągu kilku dni. Nie odnotowano powikłań naczynio wych ani infekcji po zabiegu. Słabymi stronami badania była jednakże mała grupa pacjentów (7 osób), co ogranicza możliwości uogólnienia wyników. Brak również grupy kontrolnej, nie zastosowano placebo ani grupy otrzymującej tylko jedną z procedur, co ogranicza porównanie efektów. Nie przeprowadzono także analizy tkankowej, która mogłaby potwierdzić regenerację kolagenu na poziomie komórkowym.

Na podstawie: Proietti I., Dybala A. E., Garori M., Potenza C. (2023). New Protocol: EndoliftX® Laser and Hyaluronic Ac+ Calcium Hydroxyapatite as an Effective Approach for Facial Rejuvenation – Case Series of 7 Patients. Dearma J Cosmetic Laser Therapy, 2(3), 39–48

W badaniu klinicznym oceniającym skuteczność lasera Endolift w redukcji tkanki tłuszczowej w okolicy ramion i dolnej części brzucha wzięło udział dziesięciu pacjentów w wieku od 25 do 55 lat. Zabieg wykonywano przy użyciu urządzenia LASEmaR 1500 (Eufoton), stosując moc lasera na poziomie 5–8 W i światłowód o średnicy 400–600 µm. Liczba sesji była uzależniona od grubości tkanki tłuszczowej i wieku pacjenta, obejmując od jednej do trzech procedur. Zastosowano miejscowe znieczulenie 1% lidokainą. Pomiary obwodu ramion i dolnej części brzucha wykonano przed zabiegiem oraz po dwóch i trzech miesiącach. Dodatkowo ocenę skuteczności przeprowadzili trzej nie zależni dermatolodzy, a pacjenci dokonali samooceny efektów przy użyciu skali SWBIS (ang. Satisfaction with Body Image Scale). Dwa miesiące po zabiegu 70% pacjentów wykazało redukcję obwodu ramion o co najmniej 1,5 cm, a 80% pacjentów odnoto wało zmniejszenie obwodu dolnej części brzucha o co najmniej 2 cm. Po trzech miesiącach 80% pacjentów osiągnęło redukcję obwodu ramion o co najmniej 2 cm, a u 80% pacjentów obwód dolnej części brzucha zmniejszył się o co najmniej 3 cm. Wartość p<0,01 potwierdziła istotność statystyczną wyników. Samoocena pacjentów wykazała wysoki poziom satysfakcji. Po dwóch miesiącach 70% pacjentów określiło swoje wyniki jako bardzo satysfakcjonujące, a 30% jako umiarkowanie satysfakcjonujące. Po trzech miesiącach 80% pacjentów było bardzo zadowolonych, a 20% umiarkowanie zadowo lonych, przy czym żaden pacjent nie zgłosił braku satysfakcji. Równocześnie lekarze ocenili skuteczność zabiegu na poziomie 70–75% po dwóch miesiącach i 80–85% po trzech miesiącach. Pod względem bezpieczeństwa nie odnotowano żadnych poważnych działań niepożądanych. U niektórych pacjentów wystąpiło przejściowe zaczerwienienie i niewielki obrzęk, które ustąpiły w ciągu dwóch do trzech dni, a u części pacjentów zaobserwowano minimalne siniaki, które zniknęły w ciągu tygodnia. W żadnym przypadku nie odnotowano infekcji, poparzeń ani uszkodzeń nerwów.

Wyniki badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo Endolift w modelowaniu sylwetki i redukcji tkanki tłuszczowej, szczególnie w trudnych do kształtowania obszarach, takich jak ramiona i dolna część brzucha. Zabieg stanowi alternatywę dla liposukcji, nie wymaga znieczulenia ogólnego i cechuje się krótkim okresem rekonwalescencji. Ograniczeniem badania była niewielka liczba uczestników oraz brak długoterminowej analizy efektów po okresie dłuższym niż trzy miesiące. W związku z tym autorzy sugerują konieczność dalszych badań na większej grupie pacjentów oraz obserwacji efektów w dłuższym horyzoncie czasowym.

Na podstawie: Nilforoushzadeh MA, Heidari-Kharaji M, Fakhim T, Behrangi E, Shahverdi M, Rafiee S, et al. Efficacy of Endolift laser for arm and under abdomen fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2023;22:2018–2022. doi:10.1111/jocd.15684