Podstawowe przeciwwskazania

• choroby krwi
• choroby nowotworowe
• stany zapalne skóry
• ciąża i laktacja
• aktywna opryszczka
• leczenie antykoagulantami
• zażywanie aspiryny
• cukrzyca ( niewyregulowana)
• ostre stany chorób autoimmunologicznych

Skład

osocze pacjenta

Autologiczny wypełniacz tkankowy (ATR – autologou tissue refiller) służy do zabiegów, wzbogaconych o możliwość stymulacji tkankowej. Oprócz materiału wypełniającego, pozyskujemy również wysokoskoncentrowane osocze C-PRP, charakteryzujące się koncentracją płytkową na poziomie do 300% .

Efektem zabiegu jest stymulacja tkankowa oraz trwałe wypełnienie, które może utrzymywać się nawet do 9 miesięcy, w ramach terapii obejmującej 3 zabiegi:

1. Zabieg rozpoczynający
2. Pierwszy zabieg podtrzymujący (po 3 miesiącach)
3. Drugi zabieg podtrzymujący (po kolejnych 4 miesiącach)

ATR to:

Unikalność

Produkty zostały zaprojektowane we współpracy z Uniwersytetem Medycznym w Neapolu oraz w zakresie grantu badawczego B+R z Uniwersytetem Jagiellońskim w Krakowie. Dzięki temu zestawy pozwalają na uzyskanie unikalnych frakcji autologicznych. Jest to produkt bezpieczny, certyfikowany medycznie. Wszystkie zestawy składają się z certyfikowanych wyrobów medycznych i są notyfikowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz spełniają wymogi Dyrektywy Europejskiej dla produktów medycznych 93/42/ECC.

Naturalność

Procedura zabiegowa jest wykonywana wyłącznie przy użyciu autologicznych produktów czyli tych pochodzących od pacjenta.

Objętość

Zabieg pozwala na uzyskanie:
10 ml materiału przy ATR.

Bezpieczeństwo i biokompatybilność

• brak reakcji uczuleniowych,
• brak ryzyka mutacji,
• redukcja ryzyka infekcji,
• zgodność tkankowa,
• brak negatywnego oddziaływania na własne tkanki.

Łatwa dostępność

• materiał pochodzi od dawcy,
• zabieg odbywa się w warunkach ambulatoryjnych,
• prosty proces przygotowania pacjenta do zabiegu.
• Zestawy do pobierania krwi są sterylne i w pełni bezpieczne. Wszystkie jego elementy są kompatybilne ze sobą i pochodzą od jednego producenta firmy BD. Probówki próżniowe są produktami
• sterylnymi, apirogennymi i nietoksycznymi zgodnie z wymogami Dyrektywy Europejskiej dla wyrobów medycznych – MDD Medical Device Directive – 93/42/EEC

Jak wygląda zabieg z ATR?

1. Pobranie krwi do probówek ATR
2. Wirowanie krwi
3. Koagulacja materiału w urządzeniu ATR Gel Maker (wysoka temperatura 80 stopni pozwala skoagulować białko osocza i wytworzyć z niego gęsty żel)
4. Chłodzenie materiału do temperatury ciała Pacjenta
5. Ustalanie gęstości wypełniacza w zależności od potrzeb
6. Aplikowanie wypełniacza igłą lub kaniulą

W zależności od potrzeb, za pomocą ATR  możemy uzyskać aż trzy rodzaje gęstości autologicznego wypełniacza tkankowego:

• gęstość HARD, czyli pierwotna gęstość tuż po koagulacji, jest przeznaczona do tzw. głębokiego podania,
• gęstość MEDIUM jest rekomendowana m.in. do wypełnienia bruzd nosowo-wargowych oraz linii marionetek,
• gęstość SOFT doskonale sprawdza się przy powierzchownych zmarszczkach oraz wypełnianiu okolic wokół oczu. Posiada również komponentę płytkową C-PRP, która służy do stymulacji tkanki.

Bezpieczeństwo pacjentów jest dla nas najważniejsze! Dlatego elementy zestawu ATR są wyrobami medycznymi, spełniają wymogi nowej dyrektywy EU MDR (Medical Device Regulation) oraz posiadają odpowiednie certyfikaty medyczne.

Wypełniacz autologiczny to idealne rozwiązanie dla osób z alergiami i chorobami autoimmunologicznymi, gdyż te osoby częściej miewają powikłania i efekty uboczne po wypełniaczach chemicznych.

Naturalnie wytworzony z osocza pacjenta fibrogel jest autologicznie zgodnie, zatem nie oczekuje się poważnych powikłań, obserwowanych w przypadku wypełniaczy sieciowanych chemicznie, w tym niedrożności naczyń, reakcji nadwrażliwości, tworzenia guzków lub migracji wypełniacza. Rumień, obrzęk i siniaki po nakłuciu igły ustępująca w ciągu dwóch dni były jedynymi miejscowymi skutkami ubocznymi wstrzyknięcia fibrożelu.

Efektywność? zależy jakie mamy oczekiwania – na pewno bardziej naturalna niż w przypadku wypełniaczy – średnio do 3-6 mcy, na efekt musimy również, poczekać i zabieg powtórzyć (2-3 krotnie), choć efekt wypełnienia jest zaraz po zabiegu to redukuje się z czasem (w zależności od tempa metabolizowania się preparatu żelowego w tkance). Żel plazmowy, który jest bioszkieletem wypełniacza, jest przygotowywany z osocza pacjenta, które zapewnia gęste środowisko dla trójwymiarowej konfiguracji fibroblastów skóry. Chociaż żel plazmowy zapewnia natychmiastowy efekt objętościowy, to fibroblasty syntetyzują białka macierzy zewnątrzkomórkowej, prowadząc do odmładzania skóry, wiec nawet metabolizując się działa zbawiennie dla naszej skóry. Efekt wypełniający pojawia się natychmiast po pierwszym wstrzyknięciu ale wymaga uzupełnienia dwukrotnego aby utrzymywał się dłużej (nawet do 12 mcy).

Zastosowanie żelu plazmowego to nowa koncepcja wypełniacza do odmładzania skóry. Żel osoczowy to autologiczny materiał żelowy przygotowany z własnego osocza pacjenta. Gomez i wsp. [4] raportują, że autologiczne płytki krwi bogate w technologię czynników wzrostu mają pożądane właściwości mechaniczne i bioaktywne oraz umożliwiają umiarkowaną redukcję zmarszczek i utratę objętości twarzy, które utrzymują się przez ok 16 tygodni. Inne badanie kliniczne oceniające wpływ żelu osocza pochodzącego z platelet-rich plasma (PRP osocze bogatopłytkowe) lub platelet-poor plasma (PPP osocze niskopłytkowe) wykazało, że dwie sesje iniekcji żelu osocza w odstępach dwutygodniowych prowadzą do natychmiastowej i znaczącej poprawy klinicznej, która trwała przez trzy miesiące.[5]
Uważa się, że hodowane autologiczne fibroblasty skórne wspomagają regenerację i odmładzanie skóry. Fibroblasty autologiczne są naturalnymi wypełniaczami i generują białka macierzy. Wykazano, że wstrzyknięcie autologicznych fibroblastów do wykwitów na twarzy doprowadziło do wzrostu kolagenu skórnego wraz z kliniczną poprawą wykwitów.[3] Smith i wsp. [1] odnotował pomyślne wyniki w badaniu kontrolowanym placebo, w którym zastosowano terapię wstrzyknięciami autologicznych fibroblastów na zmarszczki fałdów nosowo-wargowych. Podkreślili jednak, że w przeciwieństwie do innych wypełniaczy skórnych, początek efektu jest stopniowy i nie zastępuje bezpośredniej objętości. W ich badaniu znaczący efekt zaobserwowano już dwa miesiące po pierwszym zabiegu i utrzymywał się w szóstym miesiącu bez żadnych oznak degradacji.

Publikacje:

1. Smith SR, Munavalli G, Weiss R, Maslowski JM, Hennegan KP, Novak JM. A multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of autologous fibroblast therapy for the treatment of nasolabial fold wrinkles. Dermatol Surg. 2012;38:1234–43.
2. Munavalli GS, Smith S, Maslowski JM, Weiss RA. Successful treatment of depressed, distensible acne scars using autologous fibroblasts: a multi-site, prospective, double blind, placebo-controlled clinical trial. Dermatol Surg. 2013;39:1226–36.
3. Watson D, Keller GS, Lacombe V, Fodor PB, Rawnsley J, Lask GP. Autologous fibroblasts for treatment of facial rhytids and dermal depressions: a pilot study. Arch Facial Plast Surg. 1999;1:165–70.
4. Gomez NJ, Castresena AP, Miravalles GS, Diez MT, Estavillo MT, Aldecoa EA, et al. Autologous platelet-rich gel for facial rejuvenation and wrinkle amelioration: a pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019;18:762–72.
5. Doghaim NN, El-Tatawy RA, Neinaa YME. Assessment of the efficacy and safety of platelet poor plasma gel as autologous dermal filler for facial dermal filler. J Cosmet Dermatol. 2019:1–9.
6. Autologous Dermal Filler Derived from Cultured Dermal Fibroblasts and Plasma Gel (Fibrogel): One-year Follow-up of a Case, Yasemin Oram and Gursel Turgut, J Cutan Aesthet Surg. 2019 Oct-Dec; 12(4): 237–239.